什么是臨床試驗以及試驗是如何進行的?

我們在人類志愿者中嚴謹地開展臨床試驗,為了尋求這些答案:

  • 治療有效嗎?
  • 比其他療法效果更好嗎?
  • 有副作用嗎?

臨床試驗還能提供其他重要信息,包括治療的成本效益、診斷測試的臨床價值以及治療將如何改善患者的生活品質。

我們為每項試驗制定全面方案,即試驗方案。方案描述了試驗入組患者的類型、試驗的時間表與流程、藥物及劑量、必要的隨訪以及試驗持續的時間。方案還包括試驗需要衡量的結果(終點)以及需要收集的信息類型。隨后,我們會向監管機構遞交這些資料,為了獲取藥物上市許可。此外,我們也會與支付方分享這些資料,使得藥物能進入報銷體系。

我們分階段開展臨床試驗。在每個階段,我們都試圖回答某些問題,同時采取必要措施來保護參與者。每種新療法通常會經歷三個臨床試驗階段,此后監管機構才會對藥物的安全性與療效進行評估。我們的試驗遵循監管機構要求的良好臨床實踐(GCP)指南,確保患者安全。

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